EMA Recommends New Diagnostic Tool for TB
EMA Recommends New Diagnostic Tool for TB
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho biết, một công cụ chẩn đoán mới để phát hiện nhiễm trùng Mycobacterium tuberculosis nên được cấp phép
Vào ngày 17 tháng 10, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người của EMA đã kết luận rằng xét nghiệm da Siiltibcy cho thấy kết quả thuận lợi so với hai sản phẩm chẩn đoán khác.
Được sản xuất bởi Viện Huyết thanh Ấn Độ, các hoạt chất của Siiltibcy là kháng nguyên rdESAT-6 và rCFP-10 có nguồn gốc từ M. tuberculosis. Khi được tiêm, chúng gây ra phản ứng quá mẫn chậm ở những người mang vi khuẩn. Phản ứng biểu hiện là dày lên và cứng lại (làm cứng) da tại vị trí tiêm. Độ cứng ≥ 5 mm cho thấy nhiễm trùng M. tuberculosis.
Bệnh lao (TB) chủ yếu ảnh hưởng đến phổi. Theo Tổ chức Y tế Thế giới, ước tính có khoảng 10,6 triệu người mắc bệnh lao mỗi năm và 1,6 triệu người chết vì bệnh này vào năm 2021, khiến nó trở thành kẻ giết người truyền nhiễm hàng đầu thế giới. Các triệu chứng thường gặp của bệnh lao bao gồm ho kéo dài, đau ngực, mệt mỏi, sụt cân và sốt.
Hiệu suất so sánh
Ủy ban EMA đã so sánh độ chính xác chẩn đoán của Siiltibcy với hai sản phẩm khác nhằm chẩn đoán sự hiện diện của vi khuẩn. Đây là xét nghiệm trong ống nghiệm Quantiferon TB Gold In-Tube và dẫn xuất tinh chế Tuberculin trong da (PPD RT23). Mặc dù Siiltibcy cho thấy độ nhạy thấp hơn một chút so với PPD RT23, nhưng nó cho thấy độ đặc hiệu cao hơn ở những người được tiêm vắc-xin Bacillus Calmette-Guérin. Ngoài ra, Siiltibcy được tìm thấy tạo ra ít dương tính giả hơn bằng cách loại trừ tốt hơn những người bị nhiễm vi khuẩn mycobacteria ngoài M. tuberculosis
- Tags:
- infectious disease
0 Bình luận:
Gửi trả lời
Please login to comment